Поиск препарата




ТРУКСАЛ (TRUXAL)



инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
ЛУНДБЕК ЭКСПОРТ А/С
код ATX: N05AF03Владелец регистрационного удостоверения:
H.LUNDBECK, A/S
chlorprothixene

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
хлорпротиксена гидрохлорид 5 мг
-"- 15 мг
-"- 25 мг

100 шт. - контейнеры пластиковые.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
хлорпротиксена гидрохлорид 50 мг

50 шт. - контейнеры пластиковые.



Клинико-фармакологическая группа: Нейролептик

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой, 5 мг: 100 шт. - П №012057/01, 26.02.06
  • таб., покр. оболочкой, 15 мг: 100 шт. - П №012057/01, 26.02.06
  • таб., покр. оболочкой, 25 мг: 100 шт. - П №012057/01, 26.02.06
  • таб., покр. оболочкой, 50 мг: 50 шт. - П №012057/01, 26.02.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.





    Фармакологическое действие

    Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

    Антипсихотическое действие Труксала связано с его способностью блокировать допаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связано также антиэметическое и анальгезирующее действие препарата. Труксал блокирует серотониновые 5-HT2-рецепторы, α1-адренорецепторы, а также гистаминовые H1-рецепторы, чем обусловлено его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминное действие.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь хлорпротиксен быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1-4 ч. Биодоступность составляет около 50%.

    Выведение

    T1/2 составляет около 15 ч.

    Выводится в виде неактивных метаболитов с калом и мочой.



    ТРУКСАЛ (TRUXAL) - Показания

    — психозы, в т.ч. шизофрения и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;

    — абстинентный синдром при хроническом алкоголизме и наркоманиях;

    — гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;

    — нарушения поведения у детей;

    — депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;

    — бессонница;

    — болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).



    Режим дозирования

    При психозах (в т.ч. при шизофрении и маниакальных состояниях) в начале лечения препарат назначают в дозе 50-100 мг/сут с последующим постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта, обычно - до 300 мг/сут. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут.

    Суточную дозу Труксала, как правило, делят на 2-3 приема. Учитывая выраженное седативное действие Труксала, меньшую часть суточной дозы рекомендуется принимать в дневное время, а большую - вечером.

    Для лечения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме и наркоманиях суточная доза составляет 500 мг в 2-3 приема. Курс лечения обычно составляет 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции дозу постепенно снижают. Поддерживающая доза - 15-45 мг/сут - позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

    Пожилым пациентам при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания препарат назначают в дозе 15-90 мг/сут, как правило, в 3 приема.

    Детям для коррекции нарушений поведения Труксал назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.

    При неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами препарат назначают в дозе до 30 мг перед сном.

    При депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, Труксал можно применять в виде монотерапии или как дополнительное средство к терапии антидепрессантами. Поскольку при применении Труксала не развивается привыкание или лекарственная зависимость, препарат можно применять длительно.

    При бессоннице назначают по 15-30 мг вечером за 1 ч до сна.

    При болевом синдроме Труксал назначают в дозах от 15 мг до 300 мг в комбинации с анальгетиками.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны сонливость, нарушения аккомодации; редко - головокружение; очень редко - экстрапирамидные симптомы; в отдельных случаях - снижение порога судорожной готовности.

    Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения - сухость во рту; редко - запор; при длительном применении (особенно в высоких дозах) возможна холестатическая желтуха.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - тахикардия; возможна ортостатическая гипотензия (особенно при применении в высоких дозах).

    Со стороны эндокринной системы: редко - дисменорея; при длительном применении (особенно в высоких дозах) - галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.

    Со стороны обмена веществ: в начале лечения возможно усиление потоотделения; при длительном применении (особенно в высоких дозах) - повышение аппетита, увеличение массы тела.

    Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - транзиторная доброкачественная лейкопения и гемолитическая анемия.

    Аллергические реакции: редко - кожные высыпания.

    Побочные эффекты, возникающие в начале лечения, часто исчезают по мере его продолжения.



    Противопоказания

    — острая алкогольная интоксикация;

    — острая интоксикация барбитуратами;

    — острая интоксикация опиоидными анальгетиками;

    — повышенная чувствительность к препарату.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Труксал не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

    Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.



    Применение при нарушениях функции печени

    Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции почек.



    Особые указания

    Труксал следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, нарушениях кроветворения, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.

    На фоне применения Труксала возможны ложноположительный результат при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложное повышение уровня билирубина в крови, изменение интервала QT на ЭКГ.

    Хлорпротиксен может вызывать снижение порога судорожной готовности, поэтому при одновременном применении Труксала и противоэпилептических средств может потребоваться коррекция дозы последних.

    В период лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, избегать повышенной инсоляции.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения препаратом Труксал следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте).



    Передозировка

    Симптомы: возможно усиление указанных выше побочных эффектов, выраженность которых, как правило, зависит от дозы.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, антипсихотическими средствами, а также с этанолом и этанолсодержащими препаратами.

    Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств.

    При одновременном применении с Труксалом усиливается действие гипотензивных средств.

    Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

    Способность хлорпротиксена блокировать допаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

    Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении Труксала и фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати




    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru