Поиск препарата




ФЛУОМИЗИН (FLUOMIZIN)



DEQUALINII CHLORIDUM     G01A C05

Medinova Ltd

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. вагинал. 10 мг, № 6

 Деквалиния хлорид10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

№  UA/1852/01/01 от 30.07.2009 до 30.07.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Флуомизин содержит деквалиния хлорид, соединение четвертичного аммония с широким спектром антимикробной активности против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших (Trichomonas vaginalis). Для деквалиния хлорида была определена противомикробная активность in vitro против микроорганизмов, которые могут содержаться во влагалище. Эта активность выражена как МПК.

 МПК, мг/л МПК, мг/л
Грамположительные бактерии
Streptococci группы В
Staphylococcus aureus
Streptococci
группы А
Listeria spp.
Peptostreptococci
Streptococci
группы D
Грибы
Candida tropicalis
Candida albicans

Candida glabrata
Candida krusei


2–8
0,2–10
0,25–20
4–32
1–32
0,2–64

0,2–50
0,2–200
0,2–256
128
Грамотрицательные
бактерии

Fusobacterium
Gardnerella vaginalis
Escherichia coli
Serratia spp.
Klebsiella spp.
Pseudomonas spp.
Bacteroides spp./Prevotella spp.
Proteus spp.

Простейшие
Trichomonas vaginalis


32–64
2,0–256
1–400
3,1–400
3,1–400
5–400
64–512
20–1024

28,8–400


После растворения вагинальной таблетки Флуомизина (10 мг деквалиния хлорида) в 2,5–5 мл вагинальной жидкости концентрация деквалиния хлорида в ней составляет 4000–2000 мг/л, что выше, чем МПК90 для всех исследованных патогенных микроорганизмов.
О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлориду не сообщалось.
Как и у других поверхностно-активных веществ, действие деквалиния хлорида основано на усилении проницаемости клетки и последующей потере ферментативной активности, которая вызывает гибель клетки.
Деквалиния хлорид в виде вагинальной таблетки действует местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаления отмечают через 24–72 ч.
В связи с тем, что вагинальное всасывание является незначительным, нет данных о фармакокинетике деквалиния хлорида у человека.





ПОКАЗАНИЯ:

вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (например бактериальный вагиноз и кандидозный вагинит); трихомониаз; санация перед гинекологическими операциями и родами.

ПРИМЕНЕНИЕ:

рекомендуется применять 1 вагинальную таблетку каждый день на протяжении 6 дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Во время менструации лечение следует приостановить и продолжить после ее прекращения.
Терапию продолжают даже если ощущения дискомфорта (зуд, выделения, запах) отсутствуют. Курс лечения — 6 дней. Продолжительность лечения менее 6 дней может привести к рецидиву.

ФЛУОМИЗИН (FLUOMIZIN) - ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к деквалинию хлориду или любому компоненту препарата, язвенные поражения вагинального эпителия и шейки матки, девушкам до достижения половой зрелости.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в отдельных случаях могут возникать зуд, жжение или гиперемия. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, кожные высыпания. Однако эти побочные эффекты также могут быть симптомами вагинальной инфекции.
В индивидуальных случаях возможны местные реакции раздражения, такие как кровотечение из эрозий слизистой оболочки влагалища. В этих случаях отмечено предшествующее повреждение поверхности эпителия влагалища вследствие дефицита эстрогенов или местного воспаления. Очень редко сообщали о лихорадке.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.
Иногда при сухости влагалища существует вероятность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целой. Для предотвращения этого перед введением (при сухости влагалища) таблетку следует увлажнить небольшим количеством воды.
Период беременности и кормления грудью. Флуомизин можно применять в период беременности и кормления грудью. Клинические исследования не выявили нежелательных влияний деквалиния хлорида на течение беременности и/или на здоровье плода/новорожденного. Данные постмаркетинговых исследований, проведенных при применении препарата в период беременности (по оценкам, от 0,5 до 1,1 млн случаев), указывают на отсутствие неблагоприятного влияния деквалиния хлорида на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Нет данных относительно проникновения деквалиния хлорида в грудное молоко.
Флуомизин не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

неизвестны. Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.

ФЛУОМИЗИН (FLUOMIZIN) - ПЕРЕДОЗИРОВКА:

о случаях передозировки препарата не сообщалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 30 °С.



Дата добавления: 27/08/2010




Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru